«Не выявлено непредвиденных нежелательных явлений»: эффективность российской вакцины «Спутник V» составила 92%

Эффективность применения российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в ходе промежуточного анализа третьей фазы клинических исследований в РФ составила 92%. Об этом 11 ноября сообщили специалисты центра имени Гамалеи и Российского фонда прямых инвестиций.

В совместном пресс-релизе отмечается, что в ходе исследования была проведена оценка эффективности препарата среди более 16 тыс. добровольцев спустя три недели после получения ими первой дозы вакцины или плацебо. В статистический анализ было включено 20 подтверждённых случаев заболевания в обеих группах.

«По распределению 20 подтверждённых случаев (выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину) было определено, что эффективность «Спутник V» составила 92%», — пояснили в центре Гамалеи.

Также отмечается, что первыми препарат ещё в сентябре получили добровольцы среди персонала «красных зон» российских медучреждений.

«Наблюдение за 10 тыс. вакцинированных среди дополнительных волонтёров вне клинических испытаний из медиков и других групп повышенного риска заболевания COVID-19 также подтвердило эффективность вакцины на уровне более 90%», — сообщается в пресс-релизе.

Полученные данные будут опубликованы в одном из ведущих мировых медицинских изданий после независимой оценки исследования ведущими международными экспертами в области эпидемиологии. Наблюдение за участниками исследования продолжится в течение шести месяцев, после чего будет обнародован полный отчёт о клинических испытаниях.

«На 11 ноября в ходе исследования не было выявлено непредвиденных нежелательных явлений. У части вакцинированных наблюдались кратковременные нежелательные явления, такие как боль в месте введения вакцины, гриппоподобный синдром, включающий повышение температуры тела, слабость, утомляемость, головная боль», — сообщили в центре имени Гамалеи.

По словам главы Минздрава РФ Михаила Мурашко, использование вакцины и промежуточные результаты клинических исследований показывают, что это эффективное средство для остановки распространения COVID-19 и профилактики заболеваемости: «Именно такой путь наиболее успешный для победы над пандемией».

В свою очередь, директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург выразил уверенность в том, что показанные результаты «убедительно свидетельствуют об эффективности вакцины», что делает возможным начало массовой вакцинации россиян «уже в течение ближайших недель».

«Благодаря масштабированию производства и подключению новых производственных площадок вакцина «Спутник V» станет доступна для широких слоёв населения. Это позволит переломить текущую тенденцию и добиться снижения заболеваемости коронавирусной инфекцией сначала в России, а затем и во всём мире», — подчеркнул Гинцбург.

Его заместитель по научной работе Денис Логунов добавил, что специалисты центра имени Гамалеи продолжают обрабатывать и анализировать данные и «с оптимизмом смотрят в будущее»: «Рассчитываем, что результаты нашей работы позволят приблизить завершение пандемии».

При этом глава РФПИ Кирилл Дмитриев напомнил, что вакцина «Спутник V» создана на основе безопасной и эффективной платформы аденовирусных векторов человека. По его словам, безопасность таких препаратов подтверждена в результате более чем 250 клинических исследований, проведённых во всём мире за последние 20 лет.

«При использовании вакцины «Спутник V» в организм не попадает сам коронавирус, вакцина содержит лишь генетическую информацию части его внешней белковой оболочки — так называемых «шипов», которые образуют «корону», что полностью исключает возможность заражения вследствие вакцинации, однако позволяет вызывать устойчивый иммунный ответ организма», — отметил Дмитриев.

За минувшие сутки в России выявлен 19 851 новый случай заболевания коронавирусной инфекцией. Всего с начала эпидемии диагноз COVID-19 был подтверждён у 1 836 960 человек (436 тыс. случаев остаются активными).

За всё время выздоровели 1 369 357 пациентов (74,54%), за прошедшие сутки — 18 616. От осложнений, вызванных коронавирусной инфекцией и сопутствующими заболеваниями, умерли 31 593 человека (1,72%), за сутки зафиксировано 432 летальных исхода.

Наибольшее число новых случаев заболевания зарегистрировано в Москве (4477), Санкт-Петербурге (1574), Московской (701), Нижегородской (414) и Архангельской (338) областях, Красноярском крае (327), Карелии (310), Воронежской (308), Ростовской (308) и Свердловской (306) областях.

В столичном оперштабе сообщили, что в столице за прошедшие сутки госпитализировали 1366 пациентов с коронавирусной инфекцией. На аппаратах ИВЛ в московских больницах находится 361 человек.

Накануне мэр столицы Сергей Собянин объявил о введении в городе новых ограничительных мер в связи с ситуацией с распространением коронавирусной инфекции. С 13 ноября вступает в силу запрет на обслуживание посетителей в ночное время (с 23:00 до 06:00) в заведениях общественного питания: ресторанах, барах, кафе, ночных клубах. В кинотеатрах будет запрещено заполнять залы более чем на 25% от общей вместимости.

Студентов московских вузов и колледжей переведут на дистанционную форму обучения, их транспортные карты временно заблокируют.

В столице приостановят проведение культурных и ряда спортивных мероприятий с участием зрителей, под временный запрет также подпадает работа детских лагерей и развлекательных центров. Ограничения будут действовать до 15 января 2021 года.

Руководитель Департамента торговли и услуг столицы Алексей Немерюк уточнил, что власти Москвы пока не рассматривают возможность полного закрытия ресторанов из-за эпидемии COVID-19.

«Система чекинов, которая была введена, направлена больше на информирование, чтобы люди могли узнавать, был ли у них контакт с носителем коронавируса, и своевременно предпринять определённые действия, в том числе провериться и оградить своих родных и близких от возможного заражения. С целью предотвращения локдауна была предложена мера... заведения, которые работают ночью, работать сейчас не будут», — рассказал он в эфире телеканала «Россия 24».

Немерюк также уточнил, что рестораны и клубы в Москве не будут работать в новогоднюю ночь. Он пояснил, что представителей бизнеса заранее предупредили о данных мерах.

«Конечно же, Новый год будет... но, к сожалению, в более скромном формате, и большинство ресторанов в новогоднюю ночь работать не будут, точнее, не большинство, а, наверное, все», — подчеркнул он.

В свою очередь, в Минкультуры России заявили, что федеральные музеи в столице приостановят проведение выставок и групповых экскурсий с 13 ноября до 15 января. Также музеи должны будут «обеспечить на постоянных экспозициях соблюдение социальной дистанции между посетителями на расстоянии не менее 1,5—2 м друг от друга, а также организацию маршрутизации, исключающей встречные потоки».

Губернатор Московской области Андрей Воробьёв в эфире радиостанции «Эхо Москвы» сообщил, что в регионе также было принято решение не проводить массовых мероприятий в период новогодних праздников. Глава Подмосковья отметил, что на текущей неделе в регионе ежедневно госпитализируют около 900—1000 заболевших коронавирусной инфекцией, при этом каждый день столько же человек выписывают. По его словам, в настоящее время пациенты с COVID-19 в области занимают около 12 тыс. коек.

Тем временем глава научной группы разработки новых методов диагностики природно-очаговых заболеваний ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Людмила Карань сообщила, что коронавирус не размножается в комарах и гибнет в течение суток. Эксперт добавила, что вирусы и бактерии, переносимые этими насекомыми, не вызывают респираторных заболеваний и не передаются воздушно-капельным путём.